Фармацевтикалық қызметке лицензия алу

Фармацевтикалық қызмет – сатып алумен (сатып алумен), сақтаумен, әкелумен байланысты дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру, өндіру (медициналық техниканы қоспағанда), көтерме және бөлшек саудада өткізу бойынша денсаулық сақтау саласында жүзеге асырылатын қызмет. , дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы экспорттау, сапасын бақылау, тіркеу, тарату, пайдалану және жою, сондай-ақ олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ету.

Жасалған келісім-шарт аясында біз сізге қалай көмектесе аламыз?

  1. Білікті және толық кеңестер – жұмыстың кез келген кезеңінде;
  2. Біз қызметкерлерді таңдауға көмектесеміз;
  3. Біз жалдау шартын жасау үшін өндірістік базаны табуға көмектесеміз;
  4. Біз лицензиялық алымды төлейміз;
  5. Порталға өтініш жіберу;
  6. Аудит жүргізуде құқықтық көмек көрсетеміз;
  7. Біз сіздің лицензияңызды аламыз.

Барлық қызметтер шартта белгіленген мерзімде қатаң түрде көрсетіледі.

Біз лицензия алу үшін толық сүйемелдеуді ұсынамыз!

Лицензиаттарға қойылатын талаптар

  1. мемлекеттік мүлікті меншік немесе жалға алу немесе сенімгерлік басқару құқығындағы үй-жайлар немесе ғимараттар;
  2. нормативтiк құқықтық актiлерге, оның iшiнде сала объектiлерiне арналған үлгiлiк нормативтерге сәйкес дәрiлiк заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндiру, дайындау, сақтау және өткiзу шарттарына сәйкестiгiн және сапасын бақылауды қамтамасыз ету үшiн жабдықтар мен жиһаздар, мүкәммал, аспаптар мен аппаратуралар Қазақстан Республикасының Үкіметі бекітетін дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналымын; шалғай ауылдық елді мекендер үшін дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды, жылжымалы дәріхана үшін медициналық техниканы сақтау және өткізу шарттарының сақталуын қамтамасыз ететін тиісті шкафтары мен тоңазытқышы және басқа да жабдықтары бар автомобиль көлігі;
  3. дәрілік заттарды өндіретін денсаулық сақтау ұйымдарының дәріханаларының құрылымдық бөлімшелеріне дайындалған дәрілік заттарды тарату үшін үй-жайларды қабылдау және жіберу;
  4. фармацевтикалық қызметтің мәлімделген кіші түрлеріне сәйкес мамандар, тиісті білімі және мамандығы бойынша жұмыс тәжірибесі туралы мәліметтермен расталған персонал:
1. дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіретін ұйымдар үшін:
  • жоғары фармацевтикалық немесе химиялық-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша жұмыс өтілі үш жылдан кем емес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірумен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларынан немесе техникалық қызмет көрсетуге тікелей қатысатын бөлім басшыларынан. медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру;
  • дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлер үшін жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білім немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлер үшін техникалық білім;
  • дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірудің технологиялық процесінде қолданылатын жабдыққа қызмет көрсету жөніндегі маманнан техникалық білім;
2. дәрiлiк заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы дәрiлiк заттарды өндiретiн субъектiлер (бұдан әрi - дәрiлiк заттарды өндiретiн дәрiхана) үшiн:
  • жоғары фармацевтикалық бiлiмi және дәрiлiк заттарды өндiретiн дәрiхананың және оның өндiрiстiк бөлiмшелерiнiң меңгерушiлерiмен, сондай-ақ дәрiлiк заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлермен мамандығы бойынша кемiнде үш жыл жұмыс өтiлi;
  • дәрілік заттарды тікелей өндірумен және өндірілген дәрілік заттарды шығарумен айналысатын қызметкерлер үшін жоғары немесе орта фармацевтикалық білім;
  • орта фармацевтикалық білімі және аудан орталығында және ауылдық елді мекендерде жоғары фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәріхана және оның өндірістік бөлімшелерінің меңгерушісінде кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
3. дәріханалар үшін:
  • жоғары фармацевтикалық білім немесе орта фармацевтикалық білім (мамандығы бойынша жұмыс өтілі үш жылдан кем емес);
  • дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатумен айналысатын мамандардан жоғары немесе орта фармацевтикалық білім;
4. алғашқы медициналық-санитарлық көмек, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті (бұдан әрі – дәріхана пункті) үшін:
  • дәріхана меңгерушілерінен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатумен айналысатын қызметкерлерден жоғары фармацевтикалық білім немесе орта фармацевтикалық білім (мамандығы бойынша жұмыс өтілі үш жылдан кем емес). Дәріханалар жоқ шалғай ауылдық елді мекендердегі дәріханаларда фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен аттестатталған медициналық білімі бар мамандар жүзеге асырады. денсаулық сақтау;
5. дәріхана қоймасы үшін:
  • жоғары фармацевтикалық білімі және дәріхана қоймасының меңгерушісі және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізу жөніндегі қызметкерде кемінде үш жыл жұмыс өтілі;
  • дәріхана қоймасының бөлім меңгерушілерінен және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және беруді жүзеге асыратын қызметкерлерден жоғары немесе орта фармацевтикалық білім;
6. дәріханалар жоқ шалғай ауылдық елді мекендер үшін жылжымалы дәріхана (бұдан әрі – жылжымалы дәріхана) үшін:
  • жылжымалы дәріхана меңгерушісінен, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сатумен айналысатын қызметкерлерден жоғары немесе орта фармацевтикалық білім. Фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда жылжымалы дәріханаларда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган айқындаған тәртіппен аттестатталған медициналық білімі бар мамандар жүзеге асырады;
7. медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық оптика бұйымдарын өндіру үшін:
  • фармацевтикалық қызметтің мәлімделген кіші түрлері бойынша соңғы 5 жыл ішінде жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білім, мамандандыру немесе жетілдіру және біліктілікті арттырудың басқа түрлері.

Сіз келісімшарт жасасу үшін ақпарат ала аласыз немесе кездесуді телефон арқылы жоспарлай аласыз:
+7 (707)272-20-99 (көп арналы, соның ішінде whatsapp)

немесе бізге пошта арқылы хат жазу арқылы info@kcso.kz

1 + 8 =